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化妝品修復功效皮膚屏障功能檢測:T/CAFFCI 66-2023標準方案
一、檢測背景與法規要求
化妝品修復功效皮膚屏障功能檢測:皮膚屏障功能修復是《化妝品功效宣稱評價規范(2025修訂版)》明確要求的必須人體試驗項目。中科檢測作為首pi通過CNAS認證的屏障功能檢測機構(證書編號170015053779),依據T/CAFFCI 66-2023《化妝品修護功效測試方法》,建立包含經皮水分流失(TEWL)、角質層脂質及屏障蛋白表達的三維檢測體系,累計完成修護類產品檢測超800例,服務客戶包括薇諾娜、玉澤等敏感肌品牌。
二、核心檢測方法與流程
(一)屏障損傷模型建立
膠帶撕拉法
使用D-Squame®膠帶(CuDerm)連續撕拉前臂屈側皮膚10次,造成角質層部分剝離(TEWL值從基線10±2g/m2/h升至≥30g/m2/h)
受試者篩選標準:年齡18-60歲,皮膚類型II-IV型,無過敏性疾病史
SDS誘導法
0.5%十二烷基硫酸鈉溶液封閉敷貼24h,建立化學性屏障損傷模型
驗證指標:皮膚紅斑指數(EI值≥276.15.Mexameter® MX18測定)
(二)關鍵檢測指標
| 指標 | 檢測方法 | 儀器型號 | 評價標準 |
|---|---|---|---|
| TEWL值 | 開放室法 | Courage+Khazaka TM 300 | 連續使用28d后較基線下降≥30% |
| 神經酰胺總量 | HPLC-MS/MS | Agilent 1290-6470 | 28d后恢復至正常水平的85%以上 |
| 絲聚蛋白(FLG)表達量 | Western Blot | Bio-Rad ChemiDoc MP | 較損傷模型組上調≥1.8倍 |
| 皮膚pH值 | 皮膚表面電極法 | Mettler Toledo SevenEasy | 恢復至4.5-5.5(健康皮膚范圍) |
(三)檢測周期與環境控制
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A[基線測量(D0)] --> B[屏障損傷模型建立(D1)]
B --> C[產品使用D3/D7/D14/D28]
C --> D[停藥后D35(評估持久性)]
環境條件:溫度22±1℃,濕度50±5%RH,靜坐30min后檢測
三、中科檢測技術優勢
(一)脂質組學分析平臺
采用超高效液相色譜-串聯質譜(UHPLC-MS/MS)定量12種神經酰胺亞型(如Cer[NS]、Cer[AS]),檢出限低至0.1ng/mg膠帶。案例顯示某神經酰胺修復霜28d后Cer[NP]含量從12μg/mg提升至35μg/mg,TEWL值下降38%。
(二)無創在體成像
Raman光譜:1000cm?1特征峰測定真皮層水合度,與Corneometer® CM825數據相關性R2=0.91
OCT斷層掃描:觀察角質層厚度變化(修復后增厚≥15%)
四、典型案例分析
某屏障修復精華液
檢測需求:驗證“72h快速修復屏障"宣稱
試驗設計:
膠帶撕拉模型組(n=20)vs 產品組(n=20)
關鍵數據:D3 TEWL值下降22%,D7絲聚蛋白表達量增加1.5倍
客戶價值:通過功效驗證,產品天貓旗艦店“敏感肌適用"標簽轉化率提升42%
五、服務流程與交付
項目啟動:簽署協議→倫理審查→受試者招募(2周)
試驗執行:模型建立→產品發放→定期隨訪(28d)
報告交付:
CMA檢測報告(含原始數據)
功效宣稱依據摘要(支持NMPA備案)
脂質組學分析圖譜
?? 方法驗證報告:登錄下載《皮膚屏障修復檢測SOP》
注:本實驗室可同步開展多中心聯合試驗,支持中、歐、美法規要求(如FDA 21 CFR Part 352)。